写于 2018-12-07 07:16:24| 凯发k8下载| 财政

华盛顿(路透社) - 美国监管机构警告可吸入咖啡因产品AeroShot Pure Energy的制造商不得使用虚假或误导性标签,以及关于将该产品与酒精一起使用的相互矛盾的陈述

美国食品和药物管理局表示,Breathable Foods Inc将AeroShot标记为吸入和吸入,这是矛盾的,可能不安全

美国参议员查尔斯舒默敦促该机构审查透气咖啡因的安全性和合法性后,美国食品和药物管理局周二在网上发布警告信

美国食品和药物管理局在新闻发布会上说:“咖啡因通常不会被吸入肺部,这样做的安全性尚未得到很好的研究

”美国食品和药物管理局表示,虽然该公司称AeroShot颗粒太大而无法进入肺部,但它没有进行研究来支持其声称

位于马萨诸塞州剑桥市的Breathable Foods今年早些时候在美国推出了AeroShot Pure Energy,它是一种无卡路里的透气能量产品,“通过口袋大小的一次性设备提供空气中的咖啡因

” 2.99美元的销售价格

灰色和荧光黄色分配器看起来在口红和猎枪外壳之间交叉

该公司表示,每次注射均可将细小的咖啡因和B族维生素混合在一起,迅速溶于口中

一个AeroShot包含四到六次泡芙,总共100毫克咖啡因,大约相当于一大杯咖啡

美国食品和药物管理局受到消费者团体和立法者的抨击,因为他们做得不够,无法帮助消费者解决膳食补充剂相互冲突的主张

政府问责办公室还表示,FDA需要更多权力来管理补品

该机构还警告说,AeroShot的标签不包括用于举报投诉的电话号码,并且对于是否适合18岁以下的人有相互矛盾的陈述.FDA表示迄今尚未收到有关AeroShot的任何投诉

此外,该公司网站上的一些视频似乎鼓励人们将AeroShot与酒精一起用作“派对药物”,FDA在其3月5日的信函中说.AeroShot的发明者David Edwards在另一个视频中指出该产品不应该与酒精一起使用

为了回应FDA,Breathable Foods表示,不建议18岁以下的人使用该产品,也不建议与酒精一起使用,也不要吸入,也不要吸入

“我们计划与FDA密切合作,以满足他们对信息和标签变更的要求,以确保符合膳食补充剂的要求,”Breathable Foods首席执行官Tom Hadfield在一份声明中说

FDA要求Breathable Foods纠正违规行为,并提供更多有关研究的信息

该公司有15个工作日回复这封信

“这个严厉的警告是最明显的迹象,表明AeroShot需要被撤出市场,直到这些问题得到解决并且产品的安全性得到确认,”参议员Schumer在一份声明中说道,并补充说他警告FDA有关产品的信息

十二月

Anna Yukhananov的报道;由Tim Dobbyn编辑