写于 2018-12-07 03:20:23| 凯发k8下载| 财政

(路透社) - 根据神经外科杂志的报道,一名老人因常规跌倒后大量脑出血死亡,这表明Boehringer Ingelheim的Pradaxa血凝块预防器的出血并发症在很大程度上是不可逆转的

最近批准的这种药物是第一种被称为直接凝血酶抑制剂的新型口服药物,被批准用于预防患有心房颤动的危险不规则心脏病的患者中风,这种心脏颤动主要影响老年人

美国监管机构12月份表示,他们正在评估与该药物相关的其他出血病例,其化学名称为达比加群,但建议患者暂时继续使用该药

根据周二的报告,来自犹他大学的三名医生监测并描述了这位83岁男子的恶化状况和终极死亡情况,该男子在他们的医疗中心被评估为最初看起来相当常规

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临床医生说,最初,病人是完全警觉和定向的,可以回应口头命令,他的神经系统检查没有产生任何令人担忧的结果

他们说,CT扫描显示他的大脑出现了小的,浅表的出血区域,但在到达医院后的两小时内,新的扫描结果显示脑出血的广泛进展

报告称,努力阻止出血,包括静脉输液和一种叫做重组因子VIIa的蛋白质,证明无效,患者陷入深度昏迷,很快就死亡

报告称,“如果接受达比加群治疗的患者出现创伤性出血......目前尚无有效的逆转剂”来中和这种药物

报告称,熟悉Pradaxa对于医务人员采取快速行动至关重要,而且可以通过有限的手段来控制灾难性出血

研究人员推测透析可能会在两到三个小时内从血液中去除35%到60%的Pradaxa,但是他指出老年患者没有选择这种方法

“在他恶化的时候,有效实施已经为时已晚

”研究人员表示,由于平衡问题和跌倒在老年患者中很常见,即使是轻微创伤导致的脑出血病例也可能随着更多患者获得处方Pradaxa而增加

2010年10月,Pradaxa被美国监管机构批准用于心房颤动患者的卒中预防

这是新一批用于替代华法林的血凝块预防器中的第一种 - 长期口服治疗具有严重的出血风险,需要常规血液监测和严格的饮食限制

该报告称,在Boehringer赞助的大型临床试验中服用最高剂量Pradaxa的患者脑出血的总体发生率与使用华法林的患者相似,而卒中的年发病率较低

但他们表示,在发生灾难性出血时缺乏逆转剂仍然是一个障碍

私营德国制药商Boehringer Ingelheim的新药与强生公司和拜耳股份公司的药丸Xarelto竞争,该药在四个月前在美国批准,通过阻断一种叫做因子Xa的蛋白质起作用

另一种名为Eliquis的Bristol-Myers Squibb Co和Pfizer Inc的Xa因子抑制剂正在接受美国食品和药物管理局的审批

华尔街认为它是最好的新型口服抗凝剂,因为在大型临床试验中证明它比华法林更安全,更有效

行业分析师猜测,Eliquis的年销售额可能超过40亿美元

报告作者:Ransdell Pierson;由Bernard Orr编辑