写于 2018-12-06 09:14:04| 凯发k8下载| 财政

伦敦(路透社) - 去年8月美国市场批准该药后,欧盟监管机构已推荐辉瑞公司新的基因靶向肺癌药物Xalkori获得批准

这家美国制药商周五表示,欧洲药品管理局已推荐该药用于有条件授权,这意味着辉瑞将需要提交最近成功完成的临床试验的进一步数据

EMA的药物批准建议通常在几个月内由欧盟委员会正式批准

根据汤森路透制药公司(Thomson Reuters Pharma)编制的共识预测,绿灯巩固了辉瑞公司新的抗癌药物的地位,预计到2017年年销售额将达到15亿美元

Xalkori或克唑替尼针对一小部分具有特定基因突变的晚期非小细胞肺癌患者

它设计用于伴随诊断测试,确定哪些患者将从治疗中受益

口服药物治疗表达异常间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因的患者,这种基因在非吸烟者中更常见

大约4%的肺癌患者倾向于ALK阳性,但大约10-15%的从不吸烟的肺癌患者属于该类别

Ben Hirschler的报道; Dan Lalor编辑