写于 2018-12-06 07:19:01| 凯发k8下载| 财政

(路透社) - 美国食品和药物管理局周五批准Novartis AG药物Afinitor治疗某些类型乳腺癌的女性

这种药物是第一个被称为mTOR抑制剂的药物,被批准用于患有晚期激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌的绝经后妇女

欧洲药品管理局6月份也批准Afinitor为乳腺癌治疗药物

Afinitor,也称为依维莫司,旨在与另一种药物Aromasin联合使用,用于治疗其他两种疗法治疗后癌症复发或进展的女性

Aromasin由辉瑞公司生产

诺华公司的药物 - 预计将成为瑞士制药商的主要销售商 - 已被批准用于治疗患有其他四种癌症的患者,包括肾脏和罕见的胰腺癌

“Afinitor是在其最初批准后继续研究其他类型癌症药物的价值的另一个例子,”FDA癌症药物办公室负责人Richard Pazdur博士说

乳腺癌是继肺癌之后女性癌症相关死亡的第二大原因

今年,估计有226,870名女性将被诊断患有乳腺癌 - 其中约40,000名患有晚期乳腺癌 - 并且有39,510名女性将死于此病

美国食品和药物管理局表示,对724名女性进行的晚期试验显示,接受Afinitor加Aromasin治疗的患者在癌症恶化前平均有7.8个月,比仅服用Aromasin加安慰剂的患者提高了4.6个月

对于诺华而言,癌症是一个日益重要的治疗领域,该公司面临来自全球肿瘤学领导者罗氏控股公司(Roche Holding AG)的激烈竞争

“这项批准重新定义了先进激素受体阳性乳腺癌的治疗和管理,为医生和患者提供了一个关键的新选择,”主要Afinitor试验的联合首席调查员,Gabriel Hortobagyi博士说,他也是一名顾问

诺华公司和德克萨斯大学MD安德森癌症中心乳腺肿瘤内科主任

波士顿的托尼克拉克报道; Anna Yukhananov在华盛顿的补充报道;由Carol Bishopric和Andre Grenon编辑